百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞会疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝一些公司今天月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞膜麻醉药lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证登记（BLA）。其自体效CD19集合体效原受体（CAR）T细胞膜免疫麻醉药由CD8+和CD4 + CAR-T细胞膜组成，用于先前经过至少两次治疗的病情恶化或难治性（R/R）大B细胞膜霍奇金（LBCL）成年患者。该登记是基于TRANSCEND NHL 001试制的可用性和有效性结果，该试制评估了在269同上病情恶化/难治性大B细胞膜霍奇金，除此以外原发性大B细胞膜霍奇金（DLBCL）患者中liso-cel的和可用性。百时美施贵宝一些公司近来在美国血液学学会年会上简述了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA授与针对病情恶化/难治袭性大B细胞膜非霍奇金霍奇金（NHL）的突破性麻醉药（BT）和再生中医高级麻醉药（RMAT）的称号，以及由中欧药品管理局授与针对病情恶化性/难治性DLBCL的原则上药物（PRIME）称号。重构出处：本文亦同梅斯中医（MedSci）原创编译编订，转贴需许可！